招 标 文 件

项目名称：一氧化氮检测项目招投标

招标编号：xyyy2024-08-001

? ******有限公司

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2024年08月20日

******医院

一氧化氮检测项目招投标公告

根据《中华人民共和国政府采购法》、《中华人民共和国政府采购法实施条例》及《政府采购非招标采购方式管理办法》（财政部令第74号）等相关法律法规的规定，现进行公告，诚邀有意愿且符合本公告中相关要求的供应商就本项目参与投标。

1.项目概况：

1.1******医院一氧化氮检测项目招投标。

1.2招投标内容及要求：详见附件1、附件2。

2.??招投标地点******医院

3.??标编号：xyyy2024-08-001

4.??供应商资格要求：

（1）供应商必须在中国境内注册并具有独立法人资格（以营业执照为准），具有有效的《营业执照》；

（2）供应商必须具有有效的《医疗器械经营企业许可证》；

（3）供应商必须提供制造商出具的授权书；

（4）供应商必须提供注册证及产品注册登记表；

（5）供应商必须提供制造商质量管理体系认证证书；

（6）供应商未被列入信用中国网站（******)失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单及中国政府采购网（******)政府采购严重违法失信行为信息记录，提供本项目公告发布以后（含发布当日）的查询结果网页打印件；

（7）具有依法缴纳税收的良好记录（需提供2023年1月至今（含二月份)任意连续三个月缴纳税收的凭据或证明材料复印件（依法免税的供应商须提供相应证明文件））；

（8）具有依法缴纳社会保障资金的良好记录（需提供2023年1月至今（含五月份）任意连续三个月社会保障资金缴纳证明材料复印件）；

（9）参加政府采购活动前三年内，在经济活动中没有重大违法记录的声明函；

（10）财务状况报告（需提供2023年度财务报表（包括资产负债表、现金流量表、损益表（或利润表）等相关材料，若成立不满6个月的公司则按实际经营时限提供）；

（11）具有履行合同所必须的声明函；

（12）法人代表身份证明书原件、法定代表人授权委托书原件、授权委托代理人身份证原件及复印件；

（13）供应商的法人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得同时参加本项目的投标；

（14）法律、行政法规规定的其他条件；

（15）联合体：不接受。

5.? ?供应商法定代表人或授权委托代理人须携带本人身份证原件出席招投标会议。

6.???凡有意参加的供应商：请于2024年09月04日 上午09:0************医院进行参与投标。

7.???询价内容：产品品牌、产品名称、产品规格型号、产品性能、功效、报价、售后服务等。

8.??付款方式：设备验收合格并开具发票30日内支付首付30%，剩余60%分两年期进行支付，或设备验收合格并开具发票30日内支付90%设备款。

9.???质保金：质保金10%。

10.???????? ******医院官网。

11.???????? 本公告期限为：2024年08月20日至2024年09月03日。

******有限公司

******医院

联系人：王师 ******

熊师 ******

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附件1：

一、技术参数及要求：

1. 测定参数：

1.1 测量方式组成：在线呼气

1.2在线一氧化氮测定参数：FeNO、CaNO

*2. 检测原理：电化学检测原理

3.传感器类型：电化学传感器

4.传感器原理：电解质电池原理

*5．测定范围：0-3000ppb

6.示值误差

当测量值<100ppb时，示值误差≤±5ppb

当测量值≥100ppb时，示值误差≤±5%

7.测量结果重复性

测量结果重复性≤5%

8.呼气流速：50ml/s±10%、200ml/s±10%

9．呼出时间：10 秒（成人模式）；6秒（儿童模式）

10. 检测时间：≤60秒

11. 技术标准：遵从2005 年ATS/ERS 关于FeNO分析仪器的技术要求

*12. NO 过滤功能：系统具备过滤外源性一氧化氮装置。

13.质量控制功能：当测定过程中呼吸过弱或过强(流速控制)、超时等错误操作时，系统主机可自动停止测定并提示错误信息

14.控制系统：

14.1 录入并编辑患者基本信息

14.2彩色液晶显示器≥10.1英寸

14.3打印机：热敏打印机?

*15.若为专机专用耗材需提供专机专用证明文件?

*16.耗材按最小包装单位进行报价，有必要请列明单人份价格????????????????????????????????????????????????????????????

二、商务要求：

*1、自设备验收合格之日起，质保期不低于3年，质保期后终身免费维护，只收取维修成本费，质保期内设备维护保养次数每年不低于2次。

2、有专业维修工程师及技术人员，能提供及时的技术支持及售后服务。仪器发生故障电话报修时，在2小时内作出响应；不能解决问题时，专业维修工程师及技术人员须在24小时内到达现场对仪器进行维修。

3、提供免费安装、调试、技术培训等服务。

4、培训方式：现场培训，在签订合同后在规定时间内按院方要求将设备送达指定地点，并安装调试合格后，由相关工程技术人员在现场对操作人员进行使用培训和日常维护保养的培训，直到操作人员会使用为止。

5、每年提供至少2次用户巡回服务，并且每次都有详细的维护保养记录。

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注：招标文件中打*号的部分为实质性要求和条件，投标文件中必须列明。

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附件2：标书内容及要求

1. 分项报价表（含品牌、产品名称）

2. 技术参数（规格、型号）

3. 营业执照（复印件）

4. 法定代表人授权书（原件）

5. 提供制造商出具的授权书（原件）

6. 医疗器械经营企业许可证（复印件）

7. 医疗器械生产许可证（复印件）

8. 医疗器械注册证及产品注册登记表（复印件）

9. 制造商质量管理体系认证证书（复印件）

10. 凡进口商品需提供相关报关资料（复印件）

11. 所投产品彩页、图文介绍、电子PPT介绍

12. 标书正本1份、副本2份、报价明细16份分项报价表（含品牌、产品名称）

13.需缴纳投标保证金现金￥2000.00元（人民币贰仟元整）

注意事项：以上资料需加盖鲜红公章并按招标响应要求进行密封，文件未密封视为不合格投标文件，招标方不予受理。